Análisis de costo-utilidad de los inhibidores del SGLT2 (Empagliflozina, Dapagliflozina) para el tratamiento de pacientes con falla cardiaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) y NYHA II-IV en Colombia

Abstract

RESUMEN: Introducción: Los inhibidores del cotransportador sodio glucosa tipo 2 (SGLT2) son medicamentos antidiabéticos que han demostrado reducir el riesgo de hospitalización y de muerte cardiovascular en pacientes con HFrEF. Este estudio se diseñó para determinar la costo-utilidad de añadir un SGLT2 (dapagliflozina o empagliflozina) al tratamiento farmacológico óptimo (TFO) de pacientes con HFrEF. Objetivo: Determinar la costo-utilidad desde la perspectiva del sistema de salud colombiano, de añadir al tratamiento un inhibidor del SGLT2 (Empagliflozina, Dapagliflozina), comparado con la TFO en pacientes con HFrEF y NYHA II-IV. Materiales y métodos: Se realizó una evaluación económica de costo utilidad a través de un modelo de Markov para proyectar los costos y resultados clínicos de añadir un SGLT2 (dapagliflozina, empagliflozina) al TFO en pacientes mayores de 60 años con HFrEF. Los datos se obtuvieron de los estudios DAPA-HF y EMPEROR-Reduced y se realizó ajuste con datos de Colombia. El horizonte temporal fue de por vida y se aplicó una tasa de descuento del 5%. Los costos fueron expresados en pesos colombianos (COP) del 2021. Los resultados se presentan en años de vida ajustados por calidad (AVAC) y razón incremental de costo efectividad (RICE). Se realizaron varios análisis de sensibilidad. Resultados: En Colombia el costo incremental de añadir dapagliflozina al TFO en pacientes con HFrEF es de $ 4.039.935 COP, asociado a una ganancia de AVAC de 0,42 comparado con el TFO y con una RICE de $ 9.544.276 COP. Así mismo el costo incremental de añadir empagliflozina al TFO en pacientes con HFrEF es de $2.883.320 COP, asociado a una ganancia de AVAC de 0,25 comparado con el TFO y con una RICE de $11.406.193 COP. Se condujeron análisis de sensibilidad determinísticos y probabilísticos que demostraron variabilidad en los resultados, los resultados de la curva de aceptabilidad indican que para una disponibilidad de pagar de $69.150.201 la probabilidad de ser costo- efectiva es del 70% y del 68% con dapagliflozina y empagliflozina respectivamente. Conclusión: Para pacientes con HFrEF con o sin antecedente de Diabetes Mellitus tipo 2, el añadir un SGLT2 (dapagliflozina o empagliflozina) al TFO, comparado con el uso TFO, parece ser una opción costo-efectiva desde la perspectiva del sistema de salud colombiano.

ABSTRACT: Introduction: Sodium-glucose cotransporter type 2 (SGLT2) inhibitors are antidiabetic drugs that have been shown to reduce the risk of hospitalization and cardiovascular death in patients with HFrEF. This study was designed to determine cost utility of adding an SGLT2 (dapagliflozin or empagliflozin) to the optimal pharmacological treatment (OPT) of patients with HFrEF. Objective: To determine from the perspective of the Colombian health system, the cost-utility of adding an SGLT2 inhibitor (Empagliflozin, Dapagliflozin) to the optimal pharmacological treatment (OPT) of patients with HFrEF compared to OPT in patients with HFrEF and NYHA II-IV. Materials and Methods: A cost-utility economic evaluation was performed through a Markov model to project the costs and clinical outcomes of adding SGLT2 (dapagliflozin, empagliflozin) to TFO in patients older than 60 years with HFrEF. Data were obtained from the DAPA-HF and EMPEROR-Reduced studies and adjusted to data from Colombia. The time horizon was set to lifetime and a discount rate of 5% was applied. Costs were expressed in Colombian pesos (COP) of 2021. The results are presented in quality-adjusted life years (QALYs) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER). Several sensitivity analyses were performed. Results: In Colombia, the incremental cost of adding dapagliflozin to the OPT in patients with HFrEF is $ 4.039.935 COP, associated with a QALY gain of 0,42 compared to OPT and with an ICER of $ 9.544.276 COP. Likewise, the incremental cost of adding empagliflozin to OPT in patients with HFrEF is COP $2,883,320, associated with a QALY gain of 0.25 compared to OPT and with a RICE of COP $11,406,193. Deterministic and probabilistic sensitivity analysis were conducted and showed variability in the results, the results of the acceptability curve indicate that for a willingness to pay of COP $69.150.201 per QALY, the probability of adding dapagliflozin to OPT and being cost effective is 70% while for empagliflozin is 68%. Conclusion: For patients with HFrEF with or without a history of type 2 Diabetes Mellitus, adding a SGLT2 (dapagliflozin or empagliflozin) to OPT, compared to current OPT use, appears to be a cost-effective option from the Colombian health system perspective.