Diseño de un protocolo para la verificación del cumplimiento del estándar de dotación según la resolución 3100 de 2019 y referenciación técnica adicional, en la clínica San Juan de Dios de la Ceja

Abstract

RESUMEN : El presente proyecto surge de la necesidad de un control del cumplimiento de las condiciones establecidas en la resolución 3100 de 2019 al interior de cada servicio prestado por la Clínica San Juan de Dios de la Ceja, más específicamente del estándar de dotación. De acuerdo con lo anterior, se planteó el diseño de un protocolo para la verificación del cumplimiento del estándar de dotación según la normatividad vigente, que incluyera listas de chequeo y especificaciones técnicas con base en la complejidad de los servicios clínicos para cada uno de los equipos. Para ello, se inició con la identificación de los servicios clínicos habilitados en la institución, posterior a esto, se realizó una inspección detallada de los ítems del estándar de dotación de la resolución 3100 de 2019, para luego, proseguir con levantamiento de requerimientos y las listas de chequeo. Lo anterior, fue elaborado en Excel con el objetivo de que fueran prácticos y sencillos de usar a la hora de su aplicación o consultas posteriores. El protocolo de verificación fue diseñado de acuerdo con los ítems estipulados por el área de gestión de calidad de la clínica. Finalmente, el diseño fue implementado en los servicios de la institución para luego ser validado por el líder del área de ingeniería biomédica. Como resultado de lo expuesto, se obtuvieron tres resultados: la evaluación del cumplimiento al interior de cada servicio, un protocolo de verificación y especificaciones técnicas de la tecnología de acuerdo con la normatividad vigente y buenas prácticas. Esto permitirá prevenir eventos adversos, y sanciones por parte de las entidades de inspección, vigilancia y control, además de, apoyar al área de ingeniería biomédica con la gestión continua y adecuada de la tecnología.

ABSTRACT : The current project arises from the need for control of meet the regulation according to resolution 3100 of 2019 within each service provided by the San Juan de Dios de la Ceja Clinic, more specifically of the medical devices’ standard. By accordance with the above, it was proposed the design of a protocol to verify of meet the regulation with the staffing standard according to current regulations, which would include checklists and technical specifications based on the clinical services difficulty for each operational equipment. For this, it began with the identification of the clinical services established in the institution, after this, a detailed inspection of the items of the provided standard of resolution 3100 of 2019 was carried out, to then continue with the increase in requirements and the checklists. The tools and evaluation were prepared in Excel to make it practical and easy to use when applying it or subsequent queries. The verification protocol was designed following the items proposed by the quality management department. Finally, the design was implemented in the institution's services and after that be verified by the biomedical engineering leader. As a result of the above, three results were obtained: the evaluation of the meet regulation within each service, a verification protocol, and the technical specifications of the technology in accordance with current regulations and good practices. This will prevent adverse events and sanctions by inspection, surveillance, and control entities, in addition to supporting the biomedical engineering area with the adequate and constantly management of the technology.