Fidelidad frente a la norma: factores que influyen en la implementación del diagnóstico de tuberculosis pulmonar mediante el uso de pruebas moleculares en cuatro establecimientos de salud del departamento de Caldas, Colombia en 2022 - 2023

Abstract

RESUMEN: Introducción: la tuberculosis (TB) es una enfermedad transmisible que causa morbilidad y mortalidad significativas a nivel mundial, especialmente en países de bajos y medianos ingresos. Colombia, como muchos otros países, ha experimentado retrocesos en el control de la TB debido a la pandemia de COVID-19. En el diagnóstico de la TB pulmonar (TBP), el laboratorio desempeña un papel crucial, utilizando pruebas como la visualización de bacilos en el microscopio, cultivos y pruebas moleculares (PM). Este proyecto se enfoca en el departamento de Caldas, el cual tiene alta carga de TB, factores de riesgo para la enfermedad y disponibilidad de las pruebas diagnósticas en estudio. Objetivo: evaluar la fidelidad frente a la norma del uso de PM para el diagnóstico de la TBP en tres* establecimientos de salud del departamento de Caldas, Colombia en 2022 y 2023, con el fin de determinar los factores que influyen sobre esa implementación. Metodología: durante el período comprendido entre febrero y abril de 2023, se llevó a cabo un estudio observacional descriptivo con un enfoque mixto secuencial explicativo. Para ello, se seleccionaron cuidadosamente participantes entre el personal médico, de enfermería y de laboratorio que estuvieran involucrados en la atención de pacientes con TBP en tres establecimientos de salud ubicados en el departamento de Caldas, Colombia. Primero, se implementó el enfoque cuantitativo mediante una encuesta diseñada según el marco de fidelidad en la implementación propuesto por Carroll (2007). Luego, se desarrolló el abordaje cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas, siguiendo el Marco Consolidado para la Investigación en Implementación (CFIR). Finalmente, se integró la información obtenida de ambos enfoques mediante triangulación para lograr un análisis con amplitud y profundidad. Resultados: se realizaron un total de 31 encuestas y 12 entrevistas para evaluar la fidelidad en la implementación de las PM en el diagnóstico de la TBP. Se encontró una adherencia limitada a los nuevos lineamientos Técnicos y Operativos del PNPCT establecidos en la Resolución 227 de 2020. También se evidenciaron factores que influyen en la implementación de las PM, tales como: retraso en el proceso de entrega de los resultados, carencia de material de apoyo y guías específicas para el diagnóstico de la TBP mediante PM, falta de capacitación adecuada del personal en el uso de PM, limitaciones en recursos e infraestructura, y la existencia de barreras administrativas con algunas EPS. Conclusión: los hallazgos de esta investigación revelan una deficiente fidelidad en la implementación de las PM para el diagnóstico de TBP. También resaltan la necesidad de fortalecer la capacitación del personal de salud sobre el diagnóstico de TB con PM, mejorar el tiempo de entrega de los resultados de las PM y establecer un mejor enlace entre los actores involucrados en la lucha de esta enfermedad.

ABSTRACT: Introduction: Tuberculosis (TB) is a communicable disease that causes significant morbidity and mortality worldwide, especially in low- and middle-income countries. Like many other countries, Colombia has experienced setbacks in TB control due to the COVID-19 pandemic. The laboratory plays a crucial role in the diagnosis of pulmonary tuberculosis (PTB), using tests such as smear microscopy for acid-fast bacilli detection, culture, and molecular tests (MT). This project focuses on the department of Caldas, which has a high TB burden, risk factors for the disease and availability of the tests of interest for this investigation. Objective: To evaluate fidelity to the standard and determine the factors influencing the implementation of PTB diagnosis using MT in three healthcare facilities in the department of Caldas, Colombia in 2022 and 2023. Methodology: From February to April 2023, a descriptive observational study using a sequential explanatory mixed-methods approach was conducted. Carefully selected participants from medical, nursing, and laboratory staff involved in the care of PTB patients in three healthcare facilities located in the department of Caldas, Colombia, were enrolled. First, the quantitative approach was implemented through a survey designed based on the fidelity implementation framework proposed by Carroll (2007). Next, a qualitative component was developed through semi-structured interviews based on the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Finally, to achieve a comprehensive and in-depth analysis, the information obtained from both approaches was integrated through triangulation. Results: A total of 31 surveys and 12 interviews were conducted to assess fidelity in the implementation of MT for PTB diagnosis. A limited adherence to the new Technical and Operational Guidelines of the National TB Control Program established in resolution 227 of 2020 was found. Several factors influencing the implementation of MT were found. Such was the case regarding results’ delivery delays, lack of support material for continued education and clear guidelines for PTB diagnosis using MT, inadequate training of personnel on the use of MT for PTB diagnosis, resource and infrastructure limitations and administrative barriers from some health insurance companies. Conclusion: The findings of this research reveal deficient fidelity in the implementation of molecular tests for PTB diagnosis. They also underscore the need to strengthen healthcare personnel training on TB diagnosis using MT, improve turnaround times for MT result delivery and improve coordination among stakeholders involved in the efforts to control this disease.