El trabajo no conforme integrado a la gestión del riesgo en los laboratorios de ensayo

Abstract

RESUMEN: Existe una diversidad de laboratorios de ensayo independientes que prestan servicios para diferentes sectores o pertenecientes a una organización mayor para estos fines o como laboratorios de control de calidad interno, que suman a la implementación y/o acreditación bajo la norma la ISO/IEC 17025:2017 como estrategia para demostrar su competencia técnica y fiabilidad en los resultados que emite. Esta norma integra la gestión del riesgo, donde se puede ponderar el cumplimiento de cada requisito y los objetivos del laboratorio en función del riesgo. En este sentido, uno de los riesgos principales en los laboratorios de ensayo en temas técnicos, es la posibilidad de emitir resultados no válidos, llevando al laboratorio o a la organización a la que pertenece a tener impactos negativos sobre este. En la implementación de norma ISO/IEC 17025:2017 se debe tener emprender acciones ante la detección de trabajos no conformes y no conformidades, basados en los niveles de riesgos establecidos por el laboratorio par la primera, así como de la actualización de los riesgos durante la planificación para la segunda. Aunque existen diversas metodologías para gestionar el riesgo, estos tienen diferentes enfoques según las necesidades y alcances específicos de las organizaciones, donde comúnmente se centran en tipos de riesgos estratégicos, procesos, corrupción, ambientales, seguridad y salud en el trabajo, financieros, entre otros. Por ello es necesario desarrollar metodologías específicas para gestionar el riesgo en los laboratorios de ensayo, en donde se propone una guía que puede servir de referencia a los laboratorios de ensayo partiendo de los trabajos no conformes e integrarlos como posibles causas de la materialización del riesgo de emitir resultados no válidos, evaluando los niveles de impactos de validez del resultado y el cumplimiento de las operaciones del laboratorio según su propio sistema de gestión, buscando con ello no solo alinear mejor al laboratorio con los estándares de calidad, sino que también fortalecerá su capacidad para mitigar riesgos y garantizar resultados confiables.