Importancia de la integridad de datos en la industria farmacéutica

Abstract

RESUMEN: Una de las principales problemáticas a las que se enfrentan actualmente los laboratorios farmacéuticos y que impacta directamente a la gestión y aseguramiento de la calidad, es la integridad de datos. Si bien este tema no es nada nuevo, ha tomado gran importancia y relevancia debido a las implicaciones normativas y de acreditación que implican, además de los riesgos e impactos que pueden surgir para la salud de los pacientes y la calidad de los productos. Hablar de la integridad de datos, implica también abordar problemáticas como la seguridad de la información, la farmacovigilancia, la confidencialidad y tratamiento de los datos personales y los ciberataques, ya que la mayoría de organizaciones se encuentran expuestas a estas y pueden verse afectadas en algún momento por el uso inadecuado de la información. El presente trabajo tiene como objetivo identificar las principales problemáticas que se presentan en la industria farmacéutica con respecto al manejo y seguridad de la información, las regulaciones, guías y requisitos y el estado actual de las organizaciones farmacéuticas frente a esto. Según la revisión bibliográfica realizada, se concluyó que las principales problemáticas de la integridad de datos en las organizaciones, las relacionadas con la falta de mecanismos de control adecuados para el manejo de la información, la implementación de normas y establecimiento de planes y controles que contribuyan a minimizar los riesgos de posibles ciberataques y manipulación indebida de la información. Se recomienda trabajar en el mejoramiento de los sistemas de gestión y evaluación de los riesgos informáticos a los que está expuesta la organización y la manera en que estos impactan su modelo de negocios.