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dc.contributor.authorTobón Marulanda, Flor Ángelaes_ES
dc.contributor.authorLópez Giraldo, Luis Alirioes_ES
dc.contributor.authorRamírez Villegas, John Fernandoes_ES
dc.date.accessioned2017-01-26T22:51:59Z-
dc.date.available2017-01-26T22:51:59Z-
dc.date.issued2013-
dc.identifier.citationTobón Marulanda, F. Á., López Giraldo, L. A., & Ramírez Villegas, J. F. (2013). Bioanálisis predictivo de tolerancia dérmica de cosméticos para bebés in vivo. Revista Cubana de Farmacia, 47(2), 193–204.es_ES
dc.identifier.issn00347515-
dc.identifier.issn15612988 E-
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10495/6038-
dc.descriptionObjetivo: prever el riesgo potencial de irritabilidad dérmica de una crema y una loción para bebés, con el fin de obtener el registro sanitario y disminuir la eventualidad de riesgo para la salud. Métodos: se realizó el bioanálisis predictivo de tolerancia dérmica in vivo en conejos, a través de un estudio de tipo exploratorio clínico cualitativo e histopatológico, basado en el enfoque de la ley del Arte para explicar el riesgo/efectividad comparable en humanos. Se aplicó la técnica de exposición aguda simple (prueba parche oclusivo) en seis conejos, por cada producto. Se estimaron los efectos dérmicos mediante una escala de valores que define la probabilidad de inseguridad atribuible por la exposición al cosmético, según prueba de toxicidad dérmica de la Organización para la Cooperación Económica y Desarrollo 2004 (OCED), con ciertas modificaciones por los autores. Resultados: en el bioanálisis se encontró cierta irritabilidad dérmica en la piel de los conejos al aplicarles el cosmético en una dosis única por 92 días. El estudio clínico se complementó con el análisis histopatológico de una muestra de piel irritada y no mostró cambios significativos a los observados.Conclusiones: el bioanálisis clínico e histopatológico permite inferir una irritabilidad dérmica entre insignificante y leve, lo que sugiere la necesidad de mejorar la formulación de los cosméticos estudiados para obtener el registro sanitario, y así alertar tempranamente al productor y a la comunidad de la seguridad y eficacia de los productos.es_ES
dc.description.abstractObjective: to prevent the potential risk of dermal irritability from a cream and a lotion for babies, in order to obtain health registration and to reduce possible health risks. Methods: in vivo predictive bioanalysis of dermal tolerance carried out in rabbits through a qualitative and histopathological clinical exploratory-type study, based on the Lex Artis approach to explain the comparable risk/effectiveness in humans. There was applied the single acute exposure technique (occlusive patch test) in six rabbits to test each product. Dermal effects were then measured in a value scale defining the cosmetic exposure-attributed unsafeness probabilities, according to the dermal toxicity test of the Organization for Economic Cooperation and Development, with some modifications by the authors. Results: the bioanalysis found some dermal irritability in the rabbits' skin after using the single dose of cosmetic for 92 days. The clinical study was supplemented with the histopathological analysis of a sample of irritated skin, without significant changes other than those observed. Conclusions: the clinical and hisopathological analysis showed mild to negligible dermal irritability, which indicates the need for improvements to the formulation of the studied cosmetics in order to obtain the health registration and thus to early advise the manufacturer and the community about the safety and efficacy of products.en_EN
dc.format.extent193–204es_ES
dc.format.mimetypeapplication/pdfes_ES
dc.language.isoeses_ES
dc.publisherEditorial Ciencias Médicases_ES
dc.type.hasversioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersiones_ES
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_ES
dc.sourceinstname: Universidad de Antioquiaes_ES
dc.sourcereponame: Repositorio Institucional Universidad de Antioquiaes_ES
dc.sourceRevista Cubana de Salud Públicaes_ES
dc.subjectCosméticoses_ES
dc.titleBioanálisis predictivo de tolerancia dérmica de cosméticos para bebés in vivoes_ES
dc.title.alternativePredictive bioanalysis of skin tolerance of cosmetics for babies in vivoes_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/articlees_ES
dc.publisher.groupGrupo de Investigación de Tecnología en Regencia de Farmaciaes_ES
dc.publisher.groupUnipluriversidades_ES
dc.relation.volumen47es_ES
dc.relation.numero2es_ES
dc.source.tituloRevistaAbreviadaRev. cuba. farm.es_ES
Aparece en las colecciones: CIQUIFAR (Centro de Investigaciones de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias)

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