Seguridad hepática y hemática de la sulfadoxina-pirimetaminaen el tratamiento de malaria por Plasmodium falciparum no complicada

Abstract

RESUMEN: Introducción:Entre los fármacos ampliamente usados en la actualidad para el tratamiento de la malaria por Plasmodiumfalciparum se encuentra la sulfadoxina-pirimetamina, que es comúnmente administrada en combinación con otros medicamen-tos. Los eventos adversos informados se han asociado con altas dosis, uso como profiláctico o en personas conhipersensibilidad a las sulfas.Objetivo: Evaluar la toxicidad hepática y hemática de la sulfadoxina-pirimetamina (SP) administrada en dosis y tiemposterapéuticos para la malaria por P. falciparum no complicada.Metodología:Como parte de un estudio con diseño experimental, con determinación abierta del efecto, se hizo evaluaciónhemática y hepática a 17 personas tratadas con SP. En Turbo (Antioquia, Colombia), los pacientes se captaron consecutiva-mente y se siguieron por 10 días.Resultados: Las variables hepáticas y hemáticas estuvieron alteradas durante el cuadro malárico antes del tratamiento yse normalizaron al poco tiempo del inicio del mismo (1-5 días), que fue eficaz en 100% de los pacientes (medido el día 10). Lanormalidad de todas las variables en los días 5 y 10 (fase postratamiento) sugiere la ausencia de efectos tóxicos imputablesal medicamento. Los efectos adversos fueron pocos y leves y desaparecieron en el control del día 10.Conclusiones: La SP no mostró eventos adversos, toxicidad hepática ni hemática usada en la dosis y el tiempo definidospara el tratamiento de la malaria por P. falciparum sin complicaciones.

ABSTRACT: Introduction:Sulfadoxine-pyrimethamine is an antimalarial used currently in worldwide for non-complicated falciparummalaria. This drug is administrated in combination with other ones. Previously adverse events had been reported with highdoses, used in malaria prophylaxis and patients with hypersensibility to sulfas.Objetive:To evaluate hepatic and haematic toxicity of treatment with sulfadoxine-pyrimethamine (SP) in non-complicatedfalciparum malaria.Methodology: This was a non-blinded experimental design. In Turbo (Antioquia, Colombia), 17 subjects treated with SPwere evaluated for liver and hematic function. All individual were followed for 10 days.Results:Before treatment, liver and hematic function tests were slight altedered. Hematic and liver variables returned tophysiological levels after treatment. Treatment had 100% efficacy. All tests were within normal levels throughout the followingperiod (postreatment); this suggests absence of toxic effects associates with treatment. Adverse effects were few and slight,and disappeared on day-10.Conclusions:When is used in time and dose for treatment of non-complicated falciparum malaria, SP neither increasedadverse events nor hepatic or hematic toxicity.