Mejoramiento del método analítico por cromatografía gaseosa para la cuantificación de etanol en productos cosméticos

Abstract

RESUMEN : Se desea hacer seguimiento y evitar los reprocesos generados al evaluar el contenido de etanol en productos cosméticos que contienen poca cantidad de alcohol sin presencia de agua, como siliconas para el cabello. El Etanol se disuelve muy bien en el agua, por lo tanto, en presencia de esta él se mantiene en los productos cosméticos, cuando hay poca o completa ausencia de agua, el alcohol por su alta volatilidad se evapora de los productos lo que no permite cumplir con especificaciones, y como consecuencia de esto el 30% de los lotes debían ser reprocesados; por lo anterior, se desea saber en dónde está el problema, en qué parte del proceso se encuentra la pérdida del alcohol y buscar soluciones a ello, para esto se realizará cromatografía en fase gaseosa analizando cantidad de etanol para distintas partes del proceso en lotes piloto del producto. También se evaluará estadísticamente a los analistas al implementar la metodología correspondiente a estos productos (desempeño interno), para asegurar el buen desarrollo de esta y descartar que el problema sea a nivel de laboratorio. Para darle solución al problema, como primer paso se realiza una revisión de los resultados históricos del análisis de etanol en el producto terminado, además de revisar la formulación dada por el cliente. Se realizan pruebas piloto, donde se sigue la adición de materias primas indicada en la formulación y la respectiva metodología para su análisis. Se analizan los resultados obtenidos y las posibles causas del problema. Se realizan pruebas cambiando el orden de adición en la formulación y se realizan mejoras en la metodología de análisis usada en el laboratorio para la determinación de etanol en producto terminado. Finalmente, después de realizar distintas pruebas se proponen mejoras tanto a nivel de manufactura, cambiando el orden de adición de las materias primas, como a nivel de laboratorio, donde se adicionan etapas en la metodología aplicada para asegurar el correcto análisis. Además de esto, se realiza un análisis estadístico mediante un ANOVA para hacer una calificación de todos los analistas al realizar esta metodología y así asegurar que todos están en capacidad de analizar y dar resultados verdaderos y confiables.

ABSTRACT : It is desired to follow up and avoid the reprocesses generated when evaluating the ethanol content in cosmetic products that contain a small amount of alcohol without the presence of water, such as silicones for hair. Ethanol dissolves very well in water, therefore, in its presence it remains in cosmetic products, when there is little or complete absence of water, alcohol, due to its high volatility, evaporates from the products, which does not allow comply with specifications, and as a consequence of this 30% of the batches had to be reprocessed. Due to the above, it is desired to know where the problem is, in which part of the process the loss of alcohol is found and to look for solutions to it, for this gas phase chromatography will be carried out analyzing the amount of ethanol for different parts of the process in pilot batches of the product. Analysts will also be statistically evaluated when implementing the methodology corresponding to these products (internal performance), to ensure its proper development and to rule out that the problem is at the laboratory level. To solve the problem, as a first step, a review of the historical results of the ethanol analysis in the finished product is carried out, in addition to reviewing the formulation given by the client. Pilot tests are carried out, where the addition of raw materials indicated in the formulation and the respective methodology for its analysis are followed. The results obtained and the possible causes of the problem are analyzed. Tests are carried out by changing the order of addition in the formulation and improvements are made in the analysis methodology used in the laboratory for the determination of ethanol in the finished product. Finally, after carrying out different tests, improvements are proposed both at the manufacturing level, changing the order of addition of raw materials, and at the laboratory level, where stages are added in the applied methodology to ensure the correct analysis. In addition to this, a statistical analysis is carried out through an ANOVA to make a qualification of all the analysts when carrying out this methodology and thus ensure that all are capable of analyzing and giving true and reliable results.