Análisis de costo-efectividad de los antidiabéticos ISGLT2 y AGLP1 en el manejo de la Nefropatía diabética en Colombia

Abstract

RESUMEN: Introducción: la nefropatía diabética es una de las complicaciones más frecuentes de la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) que puede ocurrir hasta en 40% de los casos y es la principal causa de deterioro renal y de ingreso a diálisis en todo el mundo. Gracias a los estudios de efectividad de los nuevos antidiabéticos: iSGLT2 (Inhibidores del Transportador de Glucosa-Sodio tipo 2) y aGLP1 (análogos del Glucagon Like Peptide Receptor tipo 1) que han mostrado resultados clínicos prometedores en el tratamiento de la diabetes evitando las complicaciones cardiorenales su uso se ha generalizado en pacientes con este riesgo. Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación costo-efectividad de estas moléculas en las diferentes etapas de la enfermedad renal crónica (ERC) para el caso de Colombia desde la perspectiva del Sistema de Salud. Objetivos: evaluar la costo-efectividad incremental de los iSGLT2 y aGLP1 en pacientes diabéticos con ERC estadios 2, 3A y 3B, frente al tratamiento estándar y entre ambos grupos farmacológicos. Materiales y métodos: se diseña un modelo de Markov para las etapas de la ERC inicial: 2, 3A y 3B. En cada etapa, se compara la estrategia iSGLT2 y aGLP1 con la estrategia estándar y entre sí. Para los costos se utilizan fuentes oficiales de información: para medicamentos el Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED) y para procedimientos el manual tarifario ISS (Instituto de Seguros Sociales) 2001, se aplica una tasa de descuento de 5% tanto para la efectividad como para los resultados. Para las fuentes de efectividad, se realizó una revisión sistemática de la literatura identificando el efecto enfocado en las complicaciones renales. Para el desarrollo del modelo, los cálculos de la RICE y los análisis de sensibilidad se utilizó el paquete de software libre R, se realizaron análisis determinísticos y probabilísticos mediante una simulación de Montecarlo de 1000 pacientes, con las variables de interés: costos de los tratamientos, intervalos de confianza RR (efectividad), tasas de descuento y probabilidades de ocurrencia de los eventos. Resultados: para las etapas de la ERC 3A y 3B con y sin albuminuria, el iSGLT2 es una estrategia costo-efectiva en el umbral más bajo de 1 PPCA (PIB Per Cápita Ajustado). En todos los estadios la estrategia iSGLT2 domina a los aGLP1, sin embargo estos últimos medicamentos alcanzan a estar en el umbral de aceptabilidad de 3PPCA en los estadios 3B y 3A con albuminuria. Discusión: los resultados sugieren a los iSGLT2 como una estrategia costo-efectiva en comparación con el tratamiento estándar y podría preferirse a los aGLP1 en el contexto de complicaciones renales en los estadios 2, 3A y 3B con y sin microalbuminuria. El modelo se limita a una sola de las complicaciones de la diabetes, lo cual supone una limitación en una enfermedad tan polimórfica y con tantas complicaciones que pueden desarrollarse concomitantemente.

ABSTRACT: Introduction: diabetic nephropathy is one of the most frequent complications of type 2 Diabetes Mellitus (DM2) that can occur in up to 40% of cases and is the main cause of kidney deterioration and admission to dialysis worldwide. Thanks to the effectiveness studies of the new antidiabetics: iSGLT2 (Inhibitors of the Glucose-Sodium Transporter type 2) and aGLP1 (analogues of the Glucagon Like Peptide Receptor type 1) that have shown promising clinical results in the treatment of diabetes avoiding cardiorenal complications its use has become widespread in patients with this risk. This study aims to evaluate the cost-effectiveness of these molecules in the different stages of chronic kidney disease (CKD) for the Colombian case from the Health System perspective. Objectives: to evaluate the incremental cost-effectiveness of iSGLT2 and aGLP1 in diabetic patients with CKD stages 2, 3A and 3B, compared to standard treatment and between both pharmacological groups. Materials and methods: a Markov model were designed for the initial CKD stages: 2, 3A and 3B. At each stage, the iSGLT2 and aGLP1 strategies are compared with the standard strategy and with each other. Official sources of information are used for costs: for drugs, the drug price information system (SISMED) and for procedures, the ISS 2001 tariff manual, a 5% discount rate was applied for both effectiveness and results. For the sources of effectiveness, a literature systematic review was performed, identifying the effect particularly in renal complications. For model development, the ICER calculations and sensitivity analysis, the free software package R was used, deterministic and probabilistic analyzes through Montecarlo simulation of 1000 patients were performed, with the variables of interest: treatment costs, confidence intervals RR (effectiveness), discount rates and probabilities of occurrence of the events. Results: for CKD stages 3A and 3B with and without albuminuria, iSGLT2 is a cost-effective strategy at the lower threshold of 1 PPCA (Adjusted GDP Per Capita). In all stages, the iSGLT2 strategy dominates the aGLP1, however the latter drugs reach the threshold of acceptability of 3 PPCA in stages 3B and 3A with albuminuria. Discussion: the results suggest iSGLT2 as a cost-effective strategy in comparation whit standard treatment and could be preferred to aGLP1 in the context of renal complications in stages 2, 3A and 3B with and without microalbuminuria. The model is limited to only one of the complications of diabetes, which is a limitation in such a polymorphic disease with so many complications that can develop concomitantly.