Diseño de una herramienta para la extracción semiautomática de información en procesos de evaluación de tecnología en salud, enfocada en dispositivos médicos para Instituciones Prestadoras de Servicios de salud acreditadas en Colombia

Abstract

RESUMEN : La evaluación de la seguridad y efectividad derivada del uso de la tecnología se conoce como Evaluación de Tecnologías en Salud (ETS), este proceso debe ser sistemático y está enfocado en los efectos previstos y no previstos del uso de la tecnología, y en el largo y corto plazo. Dentro del ciclo de vida de la tecnología la evaluación hace parte de las primeras etapas y tiene una gran relevancia, dado que, desarrollarla adecuadamente potencia el cumplimiento de las demás. Estas etapas son: evaluación, presupuesto, adquisición, educación, cumplimiento, mantenimiento, seguridad, reposición. La ETS se implementa como una buena herramienta para liderar la correcta incorporación de tecnología en cualquier sistema de salud, particularmente a nivel hospitalario es realizada por profesionales de la salud y contribuye a optimizar los recursos de las instituciones. En el mundo existen cuatro grandes metodologías para desarrollar la ETS en hospitales, en Colombia, la más común es la mini-ETS, debido a la complejidad de los equipos de trabajo y su enfoque en apoyar la toma de decisiones. Aunque la contribución de la ETS a la toma de decisiones podría mejorar las inversiones y la seguridad del paciente, en el país no es obligatorio bajo la normativa nacional, pero sí por la acreditación en salud, que es un proceso voluntario enfocado en garantizar y mejorar la calidad de la atención en salud. La ETS en los hospitales, como cualquier otro proceso relacionado con síntesis de evidencia clínica, puede ser complejo y lento debido a la dificultad para identificar la evidencia necesaria para responder una pregunta de investigación y al análisis de la información disponible. Dentro de los asuntos a apoyar y fortalecer en los procesos de ETS se encuentran la generación de adecuadas preguntas de investigación, estrategias de búsqueda y análisis de la evidencia, así como la necesidad de mejorar la trazabilidad del proceso por medio de una adecuada documentación del mismo. El procesamiento del lenguaje natural (PLN) y el aprendizaje automático (y profundo) son herramientas poderosas que se utilizan para automatizar tareas en muchos campos de la medicina. En particular, la ETS a nivel hospitalario puede usar estas herramientas para potenciar y automatizar la recopilación de evidencia y reducir la carga de trabajo de los investigadores. Para aportar significativamente en la solución del problema planteado, este trabajo tuvo como objetivo principal desarrollar una herramienta para automatizar la recuperación y síntesis de evidencia clínica en hospitales colombianos acreditados. El primer paso para alcanzar este objetivo fue caracterizar el proceso de ETS en cuatro hospitales acreditados del país, aplicando una encuesta basada en el modelo mini ETS, el Manual AdhopHTA y estudios recientes relacionados con el desarrollo de la ETS en Latinoamérica y Colombia. El resultado más relevante muestra que en todos los hospitales la ETS es realizada por un grupo interdisciplinario de profesionales, asimismo, la evaluación clínica de la tecnología se basa en datos generados a través de búsquedas bibliográficas y la experiencia clínica. En la mayoría de los casos, la incorporación de tecnología en salud es precedida por un proceso de ETS, esta una de las mejores prácticas identificadas, así como la definición de los resultados en salud y los beneficios clínicos de la tecnología antes de evaluarla. Los hospitales que fueron consultados usan PubMed como la base de datos para sus búsquedas, por lo cual es la base de datos que se consulta a través de la herramienta de síntesis diseñada. En segundo lugar, a través de una búsqueda manual se recopilaron 49 informes de ETS y a partir de la descripción de los estudios clínicos incluidos en cada uno de estos, se levantó una base de datos de artículos. Se recopilaron 523 estudios clínicos, que evaluaban dispositivos médicos destinados a diagnosticar o tratar afecciones cardiovasculares. A partir de este conjunto de datos, se compararon diferentes técnicas para clasificar Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios (ECA) y Revisiones Sistemáticas (SR). Adicionalmente, se propuso y aplicó en un informe de ETS un método para priorizar títulos y resúmenes en el proceso de ETS. Finalmente, se diseñó una herramienta de acceso abierto con la integración de la búsqueda, filtro y síntesis de información para el proceso de ETS, la cual fue evaluada a través de una prueba de usabilidad por profesionales de los hospitales acreditados mencionados anteriormente. De los resultados obtenidos a través de la prueba de usabilidad se destaca que se diseñó una herramienta muy fácil de usar, intuitiva para el usuario y muy útil. También se identificó que todos los usuarios que usaron la herramienta convinieron en que facilita el proceso de síntesis de estrategias y búsquedas, así como la visualización de resultados. Además, se resaltó la importancia de la trazabilidad del proceso que se genera a través de la síntesis de reportes e indicaron tendencia por seguirla usando.

ABSTRACT : To assess the safety and effectiveness arising from the use of technology is known as Health Technology Assessment (HTA), this process must be systematic and is focused on the intended and unintended effects, and in the long and short terms. The HTA is implemented as a great tool to lead the right choices in any health system. The HospitalBased HTA is conducted by hospitals staff and contributes to optimizing the institutions' resources. There are four big approaches to developing HTA in hospitals, in Colombia, the most common is the mini-HTA, due to the organizational complexity and its focus on managerial decision making. Although its contribution to decision-making could improve budget usage and patient safety, it is not compelled by national regulation, but it is by accreditation in health, which is a voluntary process focused on guaranteeing and improving the quality in healthcare. The HTA in hospitals and any process related to evidence synthesis can be complex and time-consuming. Among the issues to be supported and strengthened are the formulation of the right research questions, search strategies evidence analysis, and finally, the documentation of the HTA complete process. Natural Language Processing (NLP) and machine (and deep) learning are powerful tools used to automate tasks in many fields of medicine. Particularly, HB-HTA can use it to leverage and automate the evidence gathering to reduce the researchers' workload. As mentioned earlier, the HTA is a structured and systematic process, this work aimed to develop a tool to automate the retrieval and synthesis of clinical evidence in accredited Colombian hospitals. The first step to reach this goal was to characterize the HTA process in four accredited hospitals in the country, applying a survey based on the mini HTA model, the AdhopHTA Handbook, and recent studies related to the development of HTA in Latin America and Colombia. The most relevant result shows that in all hospitals the HTA is performed by an interdisciplinary group of professionals, also, the clinical evaluation of health technology is based on data generated through literature searching and clinical experience. Most often health technology incorporation is led up by the HTA process, it is one of the best practices identified, as well as the definition of health outcomes and clinical benefits of technology before assessing it. The database consulted by all hospitals is PubMed, therefore, the automated search in the developed tool is accessed through this virtual library. In the second place through a manual search, 49 reports of HTA were gathered and from the description of the clinical studies included in each of these, a database of HTA reports was raised. 523 clinical studies were collected from those reports, which evaluated medical devices intended to diagnose or treat some cardiovascular conditions. From this dataset, different techniques to classify Random Controlled Clinical Trials (RCT) and Systematic Reviews (SR) were compared. Additionally, a method for screening titles and abstracts in the HTA process was proposed and applied in an HTA report. Finally, an open-access tool was designed with the integration of the search, screening, and synthesis of information for the HTA process, it was evaluated through a usability test by professionals of the accredited hospitals mentioned above. The users rated the tool as easy to use, very useful, and intuitive. This tool facilitates the search strategy synthesis, the searching, and the screening process. Also, the users highlighted the utility of the reports generated by the tool in the traceability of the clinical evidence synthesis and they stated their preference for using the application for future processes.