Creación manuales de usuario para instituciones prestadoras de servicios de salud enfocados en el correcto uso y especificaciones de los equipos biomédicos fabricados por la empresa ETR Medical SAS.

Abstract

RESUMEN : Proyecto pensado en la creación de manuales de usuarios, abordando el equipo básico de sala de rayos X, de la empresa RTR Medical SAS, actualizando sus manuales a los dispositivos vigentes y dar cumplimiento a la normatividad en el área de la ingeniería clínica, como el decreto 4725 de 2005, de los requisitos que se deben presentar para la expedición de registros sanitarios y permisos de comercialización, por otro lado se debe tener en cuenta la resolución 2003 de 2014, de las condiciones de habilitación para todos los servicios, en el ítem de ‘Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos. Por tal motivo se realiza un estudio de los equipos de la empresa y posterior desarrollo de los manuales, como fichas técnicas y de uso, con el fin de mejorar la trazabilidad y proceso documental.

ABSTRACT : Project designed to create user manuals, dealing with the basic X-ray room equipment of the company RTR Medical SAS, updating its manuals to current devices and complying with regulations in the area of clinical engineering, such as the decree 4725 of 2005, of the requirements that must be submitted for the issuance of health records and marketing permits, on the other hand, resolution 2003 of 2014 must be taken into account, of the conditions of authorization for all services, in the item of 'Drugs, Medical Devices and Supplies. For this reason, a study of the company's equipment is carried out and the subsequent development of the manuals, such as technical and use sheets, in order to improve traceability and the documentary process.