Eficiencia del tratamiento de la rinitis alérgica con agua de mar mediante ensayo clínico aleatorizado

Abstract

RESUMEN: Resumen Objetivo: Evaluar la eficiencia del tratamiento con agua de mar (AM) diluida sobre los síntomas de rinitis alérgica, en particular la rinorrea, en niños (2-6 años), por lavado nasal e ingesta, respecto a un control con solución salina (SS) fisiológica. Métodos: Ensayo clínico controlado, triple ciego y asignación aleatoria de 180 niños con rinitis alérgica, captados en escuelas y centros de salud ubicados en estrato socioeconómico bajo, para conformar dos grupos paralelos de tratamiento (con AM y con SS). Se evaluaron variables clínicas sinunasales estratificadas al inicio y a las semanas dos y 12. Al inicio y final del estudio se realizó un control de crecimiento por antropometría. Resultados: 16 niños de 180 abandonaron tempranamente el estudio y los dos grupos quedaron conformados por 83 con AM y 81 con SS fisiológica, con tratamiento por 12 semanas. En las semanas dos y 12, ambos grupos alcanzaron reducciones significativas de la rinorrea (p<0,001) respecto a los valores de inicio (SS: 36,3% (33,0-39,7) semana dos y 55,7% (52,3-59,0) semana doce; AM: 32,0% (25,0-39,1) semana dos y 55,3% (42,2-62,3) semana doce). Paralelamente se redujeron los puntajes de estornudos, prurito y tipo de secreción (p<0,001); mientras que para: tos seca, inapetencia, respiración nasal y calidad del sueño, el grupo AM alcanzó mayores reducciones en los puntajes, que el grupo SS fisiológica, en la semana 12. Se registraron 14 casos de efectos adversos de ambos grupos. Los puntajes z respecto a las referencias de crecimiento, fueron bajos al inicio para estatura, talla sentado, peso y perímetro del brazo en ambos grupos. Pero a la semana 12, el incremento de estatura y talla sentado en AM acercó más este grupo a la referencia respecto a SS fisiológica (p<0,001). Conclusiones: La mayor eficiencia en la reducción de síntomas clínicos se presentó en el tratamiento con AM, junto con mayor crecimiento óseo y una reducción de la brecha respecto a las referencias de crecimiento. Se evidenció el potencial del AM en el tratamiento de la rinitis y como coadyuvante nutricional. El ensayo AMARIN-3, posee número de registro # en el RPCEC. Financiación: Fundación Española Aquamaris y Universidad de Antioquia (Medellín)

ABSTRACT: To evaluate the treatment efficiency of diluted seawater on the symptoms of allergic rhinitis in children (2-6 years) by using nasal wash and drink, in comparison to a control group with physiological saline. Methods: A clinical controlled trial, double-blind and random assignment of children, from low socioeconomic status, to two groups: seawater (n=83) and physiological saline (n=81), for 12 weeks. Stratified sinonasal clinical symptoms were evaluated at baseline and after two and 12 weeks. At the beginning and end of the study growth control was performed by anthropometry. Results: In weeks two and 12, both groups reached significant score reductions (p <0.001) regarding initial values in rhinorrhea, sneezing, pruritus and nasal secretion type, while for dry cough, loss of appetite, nasal breathing and sleep quality, seawater group reached greater reductions in symptom scores, in week 12. Z scores compared to growth references were low at baseline for height, sitting height, weight and arm circumference in both groups. But after 12 weeks the increase in height and sitting height in seawater group was closer to the reference with respect to saline (p<0.001). Conclusions: The greater efficiency in clinical symptom reduction was shown for the seawater treatment, along with more bone growth and lesser distance to growth references. It was evident the seawater potential in the treatment of allergic rhinitis and as a nutritional aid