Caracterización de las reacciones adversas en pacientes con diagnóstico de queratoconjuntivitis vernal en tratamiento con Tacrolimus en una institución de tercer nivel de complejidad de la ciudad de Medellín; 2012 - 2022

Abstract

RESUMEN: Antecedentes: Tacrolimus al 0.03% en ungüento, es un medicamento diseñado para uso dermatológico, sin embargo, recientemente se ha empleado con éxito en el manejo de la queratoconjuntivitis vernal en particular en casos graves y recalcitrantes. Dado que es un tratamiento novedoso y suele mantenerse de forma prolongada, en este estudio se buscó caracterizar las reacciones adversas observados durante su uso en el corto, mediano y largo plazo. Objetivos: describir las reacciones adversas que se presentan en los pacientes con diagnóstico de QCV en tratamiento con tacrolimus ungüento al 0,03%. Métodos: Estudio observacional descriptivo retrospectivo, monocéntrico. La población de estudio se constituyó por pacientes con diagnóstico de QCV que estuvieron en consulta de atención médica especializada por alergología u oftalmología y recibieron tratamiento con tacrolimus ungüento para uso oftálmico, entre los años 2012 y 2022 en un hospital de tercer nivel y centro de referencia en alergología de la ciudad de Medellín, Colombia. Resultado: La incidencia de las reacciones adversas en la población (154 pacientes) fue de 19,4%, donde el ardor correspondió al 90% de los síntomas y que llevó a la suspensión del tratamiento en el 43% de los casos. No se encontraron casos de neoplasia o infecciones asociadas oftálmicas en los pacientes evaluados. La mediana de duración del tratamiento en estos pacientes fue de 11 meses, pero el seguimiento y el tratamiento máximo fue de 5 años. Conclusión: No hubo variación en el tipo y la frecuencia de los eventos adversos reportados con relación a la literatura científica. No se encontraron eventos adversos graves tales como neoplasias y sobreinfecciones virales.

ABSTRACT: Objectives: To describe the adverse reactions that occur in patients diagnosed with CVC on treatment with tacrolimus ointment 0.03%. Methods: A retrospective descriptive observational study was conducted in a single center. The study population consisted of patients diagnosed with CVC who were or had been being treated with tacrolimus and who were treated between 2012 and 2022 at a tertiary care hospital and allergology referral center in the city of Medellín, Colombia. Results: The incidence of adverse reactions in the population (154 patients) was 19.4%, where burning corresponded to 90% of the symptoms and led to the discontinuation of treatment in 43% of the cases. No cases of ophthalmic neoplasia or associated infections were found in the patients evaluated. The median duration of treatment in these patients was 11 months, but the maximum follow-up and treatment was 5 years. Conclusion: There was no variation in the type and frequency of adverse events reported in relation to the scientific literature. No serious adverse events such as neoplasms and viral superinfections were found.