Programa de reactivovigilancia y su aporte a la mejora de la calidad de los laboratorios clínicos

Abstract

RESUMEN: Los laboratorios clínicos desempeñan un papel fundamental en el diagnóstico, pronóstico y seguimiento de enfermedades, y la calidad de los resultados obtenidos es de suma importancia para garantizar la seguridad del paciente en la atención médica. Un programa de reactivovigilancia tiene el fin de realizar la vigilancia poscomercialización a los reactivos de diagnóstico in vitro e identificar los efectos indeseados relacionados con los mismos, con la finalidad de proteger la salud de la población. En esta monografía se exploraron los aspectos clave del programa de reactivovigilancia y su aporte a la mejora de la calidad de los laboratorios clínicos, teniendo en cuenta que son componentes interrelacionados que contribuyen a la mejora continua de los procesos analíticos. En los resultados se describe de manera detallada la implementación del programa de reactivovigilancia. En la discusión se integraron los resultados más relevantes con la experiencia y conocimiento en el tema, incluyendo observaciones y perspectivas. Finalmente se presentan las conclusiones y recomendaciones con respecto a la implementación del Programa de Reactivovigilancia y su aporte a la calidad de los laboratorios clínicos. Principalmente se concluye que la vigilancia poscomercialización de los reactivos de diagnóstico in vitro, la regulación y control estricto por parte de entidades como el INVIMA son fundamentales para asegurar que los reactivos utilizados cumplan con los estándares de calidad y seguridad necesarios, lo cual es crucial para mejorar la calidad de los resultados de los laboratorios clínicos y, en última instancia, la seguridad del paciente.