Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem: http://hdl.handle.net/10495/5745
Título : Diseño e implementación de protocolos de validación para equipos médico/quirúrgicos de monitoreo y control
Autor : Guerrero Valencia, Juan Camilo
metadata.dc.contributor.advisor: García Ramos, Javier Hernando
metadata.dc.subject.*: Evaluación de dispositivos médicos
Equipo biomédico
Evaluación del desempeño
Fecha de publicación : 2016
Citación : Guerrero Valencia, J. C. (2016). Diseño e implementación de protocolos de validación para equipos médico/quirúrgicos de monitoreo y control (Tesis de maestría). Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia.
Resumen : RESUMEN: Los laboratorios de ensayo que disponen sus servicios a fabricantes de productos que requieren realizar el control de la calidad de dicho producto verifican que los dispositivos y equipos funcionen tal como lo dice el fabricante bajo una normativa específica [1]. Para garantizar un funcionamiento óptimo y comercializarlos basados en la seguridad como criterio fundamental, es necesario que éstos superen pruebas de validación regidas bajo normas internacionales. En Colombia es necesario fortalecer la infraestructura procedimental estandarizada para realizar validación por parte de laboratorios que se especialicen en dispositivos médicos; esto desencadena en el desarrollo de un grupo de actividades bajo un sistema de medida que permita ser aplicado a varios tipos de dispositivos. Este documento pretende abarcar los diferentes métodos que se utilizan para validar dispositivos médicos y los acercamientos que tienen reconocidas entidades en el mundo a la problemática de validación de los mismos, además especificar los requerimientos necesarios para el diseño de pruebas de ensayo o protocolos de pruebas de calidad que puedan utilizar laboratorios de ensayo de dispositivos biomédicos para obtener la acreditación como laboratorio. La iniciativa de este proyecto nace bajo el apoyo del sistema general de regalías a través del proyecto de fortalecimiento de la plataforma tecnológica especializada en salud y desarrollo de tecnología biomédica que busca evaluar dispositivos médicos que están en proceso de manufactura para ser implementados dentro del mercado colombiano.
Aparece en las colecciones: Maestrías en Ingeniería

Ficheros en este ítem:
Fichero Descripción Tamaño Formato  
GuerreroJuan_2016_DisenoImplementacionProtocolos.pdfTesis de Maestría1.63 MBAdobe PDFVisualizar/Abrir


Este ítem está sujeto a una licencia Creative Commons Licencia Creative Commons Creative Commons

 


Gestión de T.I. /Sistema de Bibliotecas / Universidad de Antioquia / Cl. 67 Nº 53 - 108 - Bloque 8 Conmutador: 219 51 51- 219 51 40 bibliotecadigital@udea.edu.co Medellín - Colombia