Valoración abierta de la aceptación, eficacia y tolerancia de la Venlafaxina en pacientes ambulatorios deprimidos

Abstract

RESUMEN: Objetivo: estudio de Fase IV para valorar la aceptación clínica de la venlafaxina en pacientes ambulatorios y obtener información sobre la valoración subjetiva de los pacientes relacionada con su sintomatología depresiva. Métodos: se reclutaron 235 pacientes ambulatorios mayores de 18 años, que cumplían con los criterios de inclusión y presentaban diferentes grados de depresión, valorados de acuerdo a la escala de Hamilton para depresión (HAM-D) y porta Impresión Clínica Global, durante 6 semanas de tratamiento con venlafaxina. Resultados: el puntaje de la escala de depresión de Hamilton bajó en forma sostenida desde la primera visita, comenzando con un promedio de 28.9 y finalizando con 7.1 en la quinta visita. La mejoría clínica global fue especialmente notoria en la segunda y tercera semanas, siendo estadísticamente significativa la recuperación de la enfermedad. Tampoco hubo diferencias significativas en las variaciones de los signos vitales entre las visitas 1 a 5. Los efectos colaterales más frecuentes fueron: náuseas, mareo y sequedad bucal, los cuales disminuyeron durante el curso del tratamiento. Conclusión: la venlafaxina, en una dosis promedio de 75 mg (con una variación entre 37.5 y 225 mg diarios), tuvo efectos antidepresivos estadísticamente significativos en pacientes ambulatorios, con una tolerancia aceptable.

ABSTRACT: Objectives: phase IV study undertaken to evaluate efficacy and safety of venlafaxine in depressed outpatients and to gather information on subjective evaluation of symptoms of depression. Methods: 235 depressed outpatients were enrolled in the study. They were older than 18, met the inclusion and exclusion ichteria, and the severity of their depression ranged from mild to severe, according to scores obtained with the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) through 6 weeks of therapy. A Clinical Global Impression was also obtained. Results: Hamilton Depression Scale scores sustainedly decreased after first clínica/visit, starting with an average of 28.9 and ending with 7.1 on visit number 5. Global clinical improvement was specially notable at second and third weeks of treatment, being recovery of the condition statistically significant. Vital signs did not change significantly during the trial. Most frequent side-effect were: nausea, dizziness and dry mouth. Side-effects decreased in incidence and severity with duration of treatment. Conclusion: Venlafaxine showed antidepressive efficacy in outpatients, with an average dose of 75 mg daily (range: 37.5 to 225 mg). These therapeutic effects were statistically significant, with an acceptable tolerance.