Cumplimiento frente a la implementación de la tarjeta triple de implantación en la especialidad de ortopedia en el Área Metropolitana 2020

Abstract

INTRODUCCIÓN: Marco teórico: Los dispositivos médicos son catalogados como cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado para uso humano, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso en diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad. Dentro de éstos encontramos los dispositivos médicos implantables que se conocen como cualquier dispositivo médico diseñado para ser implantado totalmente en el cuerpo humano o para sustituir una superficie epitelial mediante intervención quirúrgica y destinado a permanecer allí después de la intervención por un período no menor de treinta 30 días. A la hora de introducir cualquier tipo de dispositivo médico implantable en el paciente es muy importante llevar todos los registros lo más específico posible con el fin de que todos los implicados tengan toda la información necesaria y en caso de que ocurra algún evento adverso (es el resultado de una atención en salud que de manera no intencional produjo daño. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles) con dicho dispositivo poder identificar el foco del problema mucho más fácil. Es por esto que se crea la tarjeta triple de implantación enmarcada en el decreto 4725 de 2005 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Se exceptúan del cumplimiento de las disposiciones del presente decreto, los dispositivos médicos sobre medida y los reactivos de diagnóstico in vitro