Desarrollo e implementación de un nuevo diseño de stent de nitinol para el manejo de estenosis y fístulas benignas del tracto digestivo

Abstract

RESUMEN: Antecedentes: las estenosis benignas, la ruptura del tracto digestivo y las fístulas digestivas son condiciones que ponen en riesgo la vida y que por lo general son tratadas quirúrgicamente. Ahora, ha surgido la colocación de stents metálicos parcial o totalmente cubiertos como una opción de manejo con mínima invasión. Se pretende determinar la efectividad clínica de un nuevo diseño de stent de nitinol totalmente cubierto para el tratamiento de las perforaciones digestivas y las fístulas anastomóticas, con especial énfasis en la evaluación de la hiperplasia reactiva. Métodos: En el período 2012-2013 se colocó un stent de nitinol autoexpandible totalmente cubierto en 15 pacientes con perforaciones benignas de esófago, fístulas anastomóticas, estenosis después de cirugía gastrointestinal alta o baja. Se utilizó un stent de mayor diámetro en su centro (20 mm) y en su porción proximal (28 mm). Se recolectaron datos demográficos, tipo de lesión, ubicación del stent y remoción, éxito clínico y complicaciones. Resultados: a un total de 15 pacientes se les puso 15 nuevos stents por fístulas anastomóticas (n = 8), estenosis esofágica (n = 2), estenosis en anastomosis colorrectal (n = 2), estenosis de anastomosis gastro-yeyunal (n = 1), ruptura iatrogénica de esófago (n = 1), y estenosis pilórica (n = 1). La remoción endoscópica del stent fue exitosa en todos los pacientes, y una fue particularmente difícil por hiperplasia reactiva. El éxito clínico se logró en 9 pacientes (73%), con una media de permanencia del stent de 10 semanas (rango 7 a 12 semanas). En total, ocurrieron 7 complicaciones en 15 pacientes (47%): hiperplasia reactiva (n = 1), migración (n = 3), dolor severo (n = 2), ulceración esofágica (n = 1), y solo 1 paciente requirió cirugía después del fallo del stent. Ningún paciente falleció como consecuencia de la colocación del mismo. Conclusiones: un stent totalmente cubierto, con nuevo diseño, dejado por 10 semanas, puede ser una alternativa a la cirugía en el tratamiento de perforaciones digestivas, estenosis o fístulas anastomóticas. La eficacia entre el nuevo stent y el convencional es diferente, su elección depende de los riesgos esperados de migración y de hiperplasia reactiva.

ABSTRACT: Background: Benign stenoses, digestive tract ruptures and fistulas are conditions that endanger life and are often treated surgically. Recently, the placement of partially or fully covered metal stents has emerged as a minimally invasive treatment option. This article looks at a new design for stents to determine its clinical effectiveness. The new stent is a completely covered nitinol stent for treatment of gastrointestinal perforations and anastomotic leaks. This article places special emphasis on evaluating reactive hyperplasia. Methods: Fifteen had the new completely covered self-expanding nitinol stent placed for treatment of benign esophageal perforations, anastomotic leaks, and stenoses following upper or lower gastrointestinal surgery during 2012 and 2013. The stents are 20 mm in diameter in the middle and 28 mm in diameter at the proximal end. Information about patient demographics, type of lesion, lesion locations, stent removal, clinical success and complications was collected. Results: A total of 15 stents were placed in 15 patients to treat anastomotic leaks (n = 8), esophageal stenoses (n = 2), colorectal stenoses (n = 2), a gastrojejunostomy stenosis (n = 1), an esophageal iatrogenic rupture (n = 1), and a pyloric stenosis (n = 1). Endoscopic removal of the stent was successful in all patients. Although it was particularly difficult in one case because of reactive hyperplasia. Clinical success was achieved in nine patients (73%). Average duration of time between stent placement and removal was 10 weeks with a range of 7 to 12 weeks. In total, seven complications occurred in 15 patients (47%): reactive hyperplasia (n = 1), migration (n = 3) severe pain (n = 2) esophageal ulceration (n = 1) only one patient required surgery after stent failure. No patients died as the result of stenting. Conclusions: A redesigned completely covered stent kept in place for 10 weeks may be an alternative to surgery for treating gastrointestinal perforations, anastomotic stenoses and fistulas. The efficacy of the new stent differs from that of conventional stents. The choice depends on the expected risks of stent migration and reactive hyperplasia.