Estudio comparativo de bioequivalencia de ocho preparados comerciales de Captopril

Abstract

ABSTRACT: In this article is presented a biopharmaceutical evaluation of peak blood levels (plasma concentration) of captopril in 25mg tablets of eight trademarks registres in Colombia. Adesign was set to using a Balanced incomplet block type of experimental design involving 16 patients in a crossed doubled blind trial. The results obtained showed chemical similarities between the eight trademarks used and they reached the peak blood expected in time and concentration in every treatment. On the other hand, could be possible to use with safety in treatments with Captopril, drugs with generic names making the therapy less expensive.

RESUMEN: Se describe la evaluación biofarmacéutica de tabletas de 25 mg de captopril, midiendo la concentración plasmática con respecto al tiempo, de ocho de las marcas comerciales. Utilizamos un diseño factorial de bloques balanceados incompleto (DDBI), a doble ciego-cruzado. La variable independiente corresponde a los ocho medicamentos comerciales de captopril y la variable dependiente -el efecto medido- es la concentración plasmática de captopril. Los resultdos obtenidos mostraron que: 1.Hay equivalencia quimica entre los ocho productos ensayados. 2.Todos alcanzan los niveles de concentración plasmática en el tiempo y en la magnitud que se espera, en los esquemas de tratamiento. 3.Es posible utilizar con seguridad para tratamientos con captopril, medicamentos con nombre genérico, que sin lugar a duda, disminuye considerablemente el costo de la terapia.