CONSENTIMIENTO PARA PARTICIPAR EN LA INVESTIGACIÓN “Percepción de los estudiantes de instrumentación quirúrgica sobre la influencia de la simulación en el desarrollo de su conocimiento, actitudes y afrontamiento emocional en la Universidad de Antioquia” Investigador principal: Leidy Tatiana Ospina Orozco Co-invetigadores: Valentina Álvarez Pérez, María Andrea Vergara Silva, Sofía Ríos Castrillón, Esteban Castrillón Martínez. Nombre del participante: Sr. (Sra.) participante: Antes de tomar la decisión de participar en la investigación, lea atentamente este formulario de consentimiento informado y discuta con el investigador cualquier inquietud que tenga o palabra que no entienda. Usted también podrá discutir su participación con los demás miembros de su familia o amigos. Aspectos importantes sobre los estudios de investigación: · Su participación es VOLUNTARIA. Usted puede rehusarse a participar, o puede retirar su consentimiento en cualquier momento y por cualquier motivo, sin poner en peligro su atención futura en esta institución o su relación con su médico tratante. · Si usted quiere participar en este estudio es necesario firmar este consentimiento. El documento original permanecerá en el centro de investigación, a usted se le dará una fotocopia del consentimiento informado que firmó. · Usted puede preguntarle al investigador principal, Leidy Tatiana Ospina Orozco o a cualquier otro miembro del grupo de investigadores todas las dudas que tenga acerca de este estudio y puede realizarlo en cualquier momento de su ejecución. Podrá comunicarse mediante correo electrónico: ltatiana.ospina@udea.edu.co o al teléfono 3196412751 INFORMACIÓN SOBRE SU PARTICIPACIÓN 1. ¿Para qué se está realizando este estudio? El propósito de este estudio es analizar cómo el uso de la simulación influyó en su proceso de formación como profesional en instrumentación quirúrgica, con el objetivo de reducir el estrés y la ansiedad al practicar en un entorno seguro, y cómo está influye en el desarrollo de habilidades técnicas y profesionales, confianza en sí mismos, la comunicación y el trabajo en equipo, para preparar a los estudiantes para el entorno clínico real. 2. ¿En qué consiste su participación en esta investigación? A usted se le realizará una única entrevista abierta, que será grabada bajo su consentimiento, solo con fines para la recolección de datos de la investigación, donde sus respuestas son libres y puede responder hasta donde usted considere necesario. 3. ¿En qué consiste la encuesta y entrevista? La entrevista es un proceso de recolección de datos que se realizará con estudiantes de instrumentación quirúrgica que hayan pasado por el componente de simulación y estén cursando practica I y II. Este procedimiento busca obtener información sobre sus experiencias, percepciones y conocimientos relacionados con el uso de simulaciones en su formación. Esta evaluación dura aproximadamente 30 minutos y se realiza de forma presencial en la universidad de Antioquia 4. ¿Recibiré los resultados de la investigación? Sí, después de realizar los análisis correspondientes se les enviara cartillas informativas a los participantes para que conozcan los resultados encontrados por los investigadores. 5. ¿Cuántos individuos participarán en este estudio? Se espera incluir inicialmente 10 estudiantes de instrumentación quirúrgica que hayan pasado por el componente de simulación y estén cursando los niveles 1 y 2 de práctica. 6. ¿Cuánto tiempo dura su participación? Su participación en el proyecto tiene una duración aproximada de cincuenta a sesenta (30) minutos que será la duración de la entrevista. INCONVENIENTES, MALESTARES Y RIESGOS 7. Riesgo físico: Entrevista: Durante la entrevista puede sentirse cansado o aburrido. Por lo demás, su participación no representa otros riesgos en su salud física. 8. Riesgo social: El participante podría enfrentar juicio o críticas de sus pares al exponer sus experiencias, especialmente si revela dificultades o inseguridades en su formación. Su identidad se protegerá por medio de la generación de un código en clave que identifique sus registros de modo que estos sean analizados de forma anónima. 9. Riesgo Emocional: Compartir vivencias relacionadas con el estrés y la ansiedad puede generar incomodidad, vergüenza o vulnerabilidad emocional, al revivir situaciones difíciles. · Recuerde que usted es libre de retirarse en cualquier momento. INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Hay varios puntos generales que queremos mencionar para ayudarle a comprender algunos temas que se relacionan con su participación en esta investigación: 10. Beneficios de su participación Comprensión más profunda y directa de las experiencias, percepciones y desafíos vividos durante la simulación quirúrgica. Esto le permite recopilar datos valiosos y perspectivas auténticas. Además, fortalece su capacidad para conectar la teoría con la práctica al basarse en testimonios reales. 11. ¿Quién respalda y patrocina esta investigación? Este proyecto es una investigación financiada por recursos propios de las investigadoras y es respaldada por el pregrado de Instrumentación Quirúrgica por motivo del trabajo de grado 12. ¿Se le pagará por participar en este proyecto? No se realizará ningún pago ni compensación, al igual que tampoco tendrá que realizar ningún pago o acarrear algún gasto derivado de la participación en el mismo. 13. Derecho a retirarse del estudio de investigación La participación es VOLUNTARIA y usted puede retirarse del estudio en cualquier momento; sin embargo, los datos obtenidos hasta ese momento seguirán formando parte del estudio, a menos que usted solicite expresamente que su identificación y su información sea borrada de nuestra base de datos. Si usted decide retirarse del estudio, sea cual fuere el motivo, puede contactar a Leidy Tatiana Ospina Orozco en la Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia Carrera 51D # 62-29, o enviar una carta a dicha dirección o al correo electrónico ltatiana.ospina@udea.edu.co informando su retiro, sin ser necesario explicar las causas de su retiro de la investigación. 14. Publicación de Resultados Los resultados de este proyecto podrían ser publicados en revistas de literatura científica, garantizando que la identificación de los participantes no aparecerá en dichas publicaciones. Así mismo podrían ser presentados en congresos o eventos dirigidos a médicos, investigadores, o profesionales del área de la salud. ESTUDIOS FUTUROS La información obtenida en las entrevistas es posible que en el futuro sean utilizados para otras investigaciones académicas cuyos objetivos y propósitos no aparecen especificados en el formato de este consentimiento informado. Los estudios futuros protegerán igualmente su identificación y privacidad. Usted puede solicitar por escrito, en el apartado final de este documento, que sus cuestionarios y registros de evaluaciones clínicas sean destruidos y sus resultados no se incluyan en estudios futuros. DUDAS SOBRE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN 15. ¿Qué debo hacer si tengo dudas acerca del estudio? Si usted tiene alguna duda, inquietud, comentario, queja o sugerencia que le surja antes, durante o después de su participación en la investigación, puede comunicarse con la investigadora principal Leidy Tatiana Ospina Orozco, al correo ltatiana.ospina@udea.edu.co o al teléfono 3196412751 16. ¿Qué debo hacer si tengo dudas acerca de mis derechos como sujeto que participa en una investigación? Esta investigación y este consentimiento informado se desarrollaron según las normas de Buenas Prácticas Clínicas (regulados por la resolución 2378 de 2008), la Declaración de Helsinki 2002, Resolución 008430 de 1993 del Ministerio de Salud y Protección Social y Normas éticas internacionales para la investigación en humanos decreto 2378; también han sido revisados por el Comité de Bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia. Si tiene alguna inquietud sobre sus derechos como participante, favor comunicarse con el Comité de Bioética, al correo bioeticamedicina@udea.edu.co o al teléfono 2196065 AUTORIZACIÓN PARA ESTUDIOS FUTUROS Lea los siguientes puntos y marque con una equis (X) SI o NO firmando al lado su aceptación o rechazo: Acepto que los resultados de mi entrevista sean almacenados y usados en futuras investigaciones realizadas por los investigadores Leidy Tatiana Ospina Orozco, Valentina Álvarez Pérez, María Andrea Vergara Silva, Sofía Ríos Castrillón. SI ( ) / NO ( ) Firma Acepto que me contacten para invitarme a nuevas investigaciones, entendiendo que esto no obliga a mi participación. SI ( ) / NO ( ) Firma Después de haber leído y comprendido toda la información contenida en este documento en relación con el proyecto: “Percepción de los estudiantes de instrumentación quirúrgica sobre la influencia de la simulación en el desarrollo de su conocimiento, actitudes y afrontamiento emocional en la Universidad de Antioquia” y de haber recibido de parte del investigador las explicaciones verbales y respuestas satisfactorias a mis preguntas, manifiesto que acepto participar en esta investigación, que no he recibido presiones verbales, escritas y/o mímicas para participar en el estudio; que dicha decisión la tomó en pleno uso de mis facultades mentales, sin encontrarse bajo efectos de medicamentos, drogas o bebidas alcohólicas, consciente y libremente. En constancia, firmo este documento de consentimiento informado, en presencia de dos testigos. Nombre, firma y documento del PARTICIPANTE. Nombre Firma Número de identificación: _ Fecha de la firma Hora de la firma: Nombre, firma y documento del INVESTIGADOR Nombre Firma Cédula de Ciudadanía: de: TESTIGO NÚMERO 1 Nombre: Firma: Cédula de Ciudadanía #: de: Dirección: Relación con el participante: TESTIGO NÚMERO 2 Nombre: _ Firma: _ Cédula de Ciudadanía #: de: Dirección: Relación con el participante: Certifico que se me ha dado una fotocopia de mi consentimiento informado Nombre Firma _ Versión 1.0. Página PAGE 1 de 6 image1.jpg image3.png