Eficacia de la combinación rifapentina/isoniazida en comparación con la monoterapia con isoniazida para prevenir la tuberculosis activa en personas con inmunodepresión secundaria: revisión sistemática de la literatura y metaanálisis

Abstract

RESUMEN: Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad de la combinación rifapentina/isoniazida comparada con isoniazida sola para prevenir la TB activa en personas con inmunodepresión secundaria. Métodos: se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y estudios de cohortes en personas con inmunodepresión secundaria y prueba de tuberculina o liberación de interferón gamma positiva. La búsqueda se hizo en PubMed, Cochrane, Embase, LILACS, Scopus, además en repositorios de literatura gris y de forma manual. Se evaluó el riesgo de sesgo usando RoB2 para los ECA y ROBINS-I para los estudios de cohortes. Se realizaron metaanálisis por subgrupos utilizando el modelo de efectos aleatorios. Resultados: 3 ECA con 1,689 personas que vivían con VIH (PVVIH) y 3 estudios de cohortes con 335 participantes que tenían inmunodepresión secundaria no VIH. No se encontraron diferencias entre la rifapentina/isoniazida e isoniazida sola para prevenir la TB activa en PVVIH (RR: 0.95, IC95% 0.56; 1.60). Se encontró menor riesgo de hepatotoxicidad ≥ grado 3 con rifapentina/isoniazida (RR: 0.26, IC95% 0.12; 0.60); pero mayor probabilidad de cumplimiento del tratamiento con isoniazida sola, tanto en PVVIH (RR: 1.17, IC95% 0.85; 1.63) como en las personas sin VIH (RR: 1.13, IC95% 1.00; 1.28). Discusión: se encontraron pocos estudios y los datos fueron insuficientes para realizar análisis planificados, la evidencia se calificó con muy bajo nivel de certeza, debido a serias limitaciones por riesgos de sesgos, inconsistencia e imprecisión. Es necesario realizar más estudios para determinar la eficacia, seguridad y cumplimiento de la rifapentina/isoniazida.

ABSTRACT: Objective: to evaluate the efficacy and safety of the rifapentine / isoniazid combination compared to isoniazid in the prevention of active TB in people with secondary immunosuppression. Methods: We included randomized clinical trials (RCTs) and cohort studies in people with secondary immunosuppression and positive tuberculin test or interferon gamma release. The search was done in PubMed, Cochrane, Embase, LILACS, Scopus, also in gray literature repositories and manually. Risk of bias was assessed using RoB2 for RCTs and ROBINS-I for cohort studies. Subgroup meta-analyzes were performed using the random effects model. Results: 3 RCTs with 1,689 people living with HIV (PLHIV) and 3 cohort studies with 335 non-HIV participants who had secondary immunosuppression. No differences were found between rifapentine / isoniazid and isoniazid alone in preventing active TB in PLHIV (RR: 0.95, IC95% 0.56; 1.60). A lower risk of ≥ grade 3 hepatotoxicity was found with rifapentine / isoniazid (RR: 0.26, 95% CI 0.12; 0.60); but greater probability of compliance of treatment with isoniazid alone, both in PLHIV (RR: 1.17, 95% CI 0.85, 1.63) and in people without HIV (RR: 1.13, 95% CI 1.00, 1.28). Discussion: few studies were found and the data were insufficient to perform planned analyzes, the evidence was rated with a very low level of certainty, due to serious limitations due to risks of bias, inconsistency and imprecision. More studies are needed to determine the efficacy, safety, and compliance of rifapentine / isoniazid.