Análisis de costo utilidad del trastuzumab para el tratamiento de adenocarcinoma avanzado de estómago HER2- positivo sin tratamiento previo antineoplásico de la enfermedad metastásica

Abstract

RESUMEN: Introducción: El cáncer de estomago metastasico presenta una baja tasa de supervivencia. Los resultados del ensayo clínico de trastuzumab demostraron que, su adición a la quimioterapia mejora la supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP), sin embargo, su costo- utilidad no ha sido evaluada en el contexto Colombiano. Objetivos: Determinar la costo-utilidad de trastuzumab, en combinación con quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma avanzado de estómago con sobreexpresión de HER2-positivo sin tratamiento previo antineoplásico. Materiales y métodos: Se realizó un modelo de supervivencia particionado con tres estados de salud: SLP, progresión de la enfermedad (PE) y muerte, utilizando las curvas de SG y SLP reportadas en el ensayo clínico ToGA. Los desenlaces incluyeron la estimación de años de vida ajustados por calidad (AVAC) y años de vida ganados (AVG). Se utilizó la perspectiva del sistema de salud Colombiano. Las utilidades de los estados de salud se derivaron de la literatura. Se incluyeron los costos directos médicos. Los valores fueron expresados en pesos colombianos (COP) de 2022. Se realizaron análisis de sensibilidad para explorar la incertidumbre de los parámetros. Resultados: La razón incremental de costo-efectividad por cada AVAC adicional con trastuzumab más quimioterapia fue de COP-160.512.387. La razón incremental de costo-efectividad por cada AVG con trastuzumab más quimioterapia fue de COP-110.363.904. Los resultados fueron consistentes en los análisis de sensibilidad. Conclusión Con una disposición a pagar de 1 PIB per cápita de 2022 (28.324.240), trastuzumab más quimioterapia no representó es una alternativa costo-efectiva, desde la perspectiva del Sistema de Salud Colombiano.

ABSTRACT: Introduction: Metastatic stomach cancer has a low survival rate. The results of the clinical trial of trastuzumab demonstrated that its addition to chemotherapy improves overall survival (OS) and progression-free survival (PFS), however, its cost-utility has not been evaluated in the Colombian context. Objectives: To determine the cost-utility of trastuzumab, in combination with chemotherapy in patients with advanced HER2-positive overexpression of the stomach without prior antineoplastic therapy. Materials and methods: A partitioned survival model was performed with three health states: PFS, disease progression (PE) and death, using the OS and PFS curves reported in the ToGA clinical trial. Outcomes included estimated quality-adjusted life years (QALYs) and years of life gained (YLL). The perspective of the Colombian health system was used. The utilities of health states were derived from the literature. Direct medical costs were included. The values were expressed in Colombian pesos (COP) of 2022. Sensitivity analyses were performed to explore parameter uncertainty. Results: The incremental cost-effectiveness ratio for each additional QALY with trastuzumab plus chemotherapy was COP 160.512.387. The incremental cost-effectiveness ratio for each YLL with trastuzumab plus chemotherapy was COP 110.363.904. Results were consistent in sensitivity analyses. Conclusion With a willingness to pay of 1 GDP per capita in 2022 (28.324.240), trastuzumab plus chemotherapy did not represent a cost-effective alternative, from the perspective of the Colombian Health System.