Efectos y factores asociados de un modelo de farmacia clínica en la incidencia de errores de medicación (eacpharmodel) en el Hospital Pablo Tobón Uribe: ensayo clínico de cuña escalonada (NCT03338725)

Abstract

RESUMEN Antecedentes: La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que los errores de medicación (EM) son un tema que requiere ser estudiado en todos los niveles de atención, con el fin de reducir los daños graves y prevenibles relacionados con la farmacoterapia. En el mundo se han propuesto estándares de práctica de farmacia clínica, en los que el farmacéutico, como parte del equipo multidisciplinario en salud, puede ayudar a mejorar la seguridad del paciente. Sin embargo, se necesita generar más y mejor evidencia para demostrar este efecto. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de un modelo de práctica de farmacia clínica (MPFC) en la incidencia de errores de medicación en pacientes hospitalizados en el Hospital Pablo Tobón Uribe. Métodos: Se realizó un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado por conglomerados en cuña escalonada, con una duración de 14 meses, para comparar el efecto de un MPFC (grupo intervención-GI) con el proceso de atención habitual (PAH) (grupo control-GC) de pacientes en el Hospital Pablo Tobón Uribe-HPTU. Se incluyeron 5 unidades de atención en salud del hospital (grupos), las cuales fueron asignadas, inicialmente al grupo control (PAH) y después, de un período de observación de 2 meses y al azar, al grupo de intervención (MPFC). Los desenlaces del estudio se evaluaron en la línea base y a los 2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses después de la aleatorización. El desenlace primario evaluó si el MPFC puede cambiar la incidencia de EM en pacientes hospitalizados y, con ello, identificar los problemas y factores relacionados con los medicamentos que contribuyen a la aparición de EM. El análisis de la información se basó en un modelo mixto con el grupo de tratamiento, el tiempo como efectos fijos y la estructura de agrupamiento como un efecto aleatorio. Se realizaron regresiones Poisson y Cox y se estableció un valor p<0,05 como estadísticamente significativo. Resultados: La incidencia de EM fue del 13,3% y del 22,8%, para el GI y GC, respectivamente. La probabilidad, en el tiempo, de presentar un EM, fue 44% menor en el GI (p = 0,001), mientras que la probabilidad, en el tiempo, de presentar la resolución de un EM, fue 70% mayor en el GI (p = 0,002). La probabilidad de presentar un EM fue 48% menor, cuando el paciente se encuentra en el GI (RR 0,52; IC 95%: 0,34-0,79). Se encontró una asociación significativa, no sólo con pertenecer al GI, sino también con aquellos pacientes que tuvieron una estancia previa en la unidad de cuidados intensivos (RR: 0,44; IC95%: 0,24-0,74). Por su parte, el aumento en el número de medicamentos ordenados mostró una asociación negativa (RR: 1,09; IC95 %: 1,02 - 1,15). Conclusión: El modelo de práctica de farmacia del HPTU, integrado por estrategias enfocadas en la reducción de errores de medicación, disminuye la incidencia de errores de medicación, de forma significativa, en pacientes durante la estancia hospitalaria (RR = 0,52 IC95% 0,3426 - 0,7868) en comparación con el proceso de atención habitual.

ABSTRACT: Background: Medication errors (ME) is considered by the World Health Organization (WHO) to be an issue that requires attention at all levels of care, to reduce the severe and preventable harm related to drug therapy. In the world, clinical pharmacy practice standards have been proposed, where the pharmacist, as part of the multidisciplinary health team, can help improve patient safety; however, more and better evidence needs to be generated to demonstrate this effect. This study's objective was to evaluate the effect of a clinical pharmacy practice model (MPFC) on the incidence of medication errors in hospitalized patients at the Pablo Tobón Uribe Hospital. Methods: A prospective, randomized, controlled cluster-wedge staggered trial with a duration of 14 months was conducted to compare the effect of a CPAP (intervention group IG) with the usual care process (PAH) (control group-CG) of patients in the HPTU. Five hospital health care units (groups) were included, which were initially assigned to the control group (PAH), and after an observation period of 2 months, they were randomly assigned to the intervention group (MPFC). Study outcomes were assessed at baseline and 2, 4, 6, 8, 10, and 12 months after randomization. The primary outcome was to assess whether MPFC can change the incidence of ME in hospitalized patients and thereby identify drug-related factors and problems that contribute to ME's development. The information analysis was based on a mixed model with the treatment group, time as fixed effects, and grouping structure as a random effect. Poisson and Cox regressions were performed, and a p-value <0.05 was established as statistically significant. Results: The incidence of ME was 13.3% and 22.8% for the IG and CG, respectively. At the time of presenting a ME, the probability was 44% lower in the IG (p = 0.001), while the probability of presenting the resolution of a ME was 70% higher in the IG (p = 0.002). The probability of presenting MS was 48% lower when the patient was in the IG (RR 0.52; 95% CI: 0.34-0.79). A significant association was found with belonging to the IG and those patients who had a previous stay in the ICU (RR: 0.44; 95% CI: 0.24-0.74). On the other hand, the increase in the number of ordered drugs showed a negative association (RR: 1.09; 95% CI: 1.02 - 1.15). Conclusion: The pharmacy practice model of the Hospital Pablo Tobón Uribe Hospital, made up of strategies focused on reducing medication errors, as it significantly reduces the incidence of medication errors in patients during hospitalization (RR = 0.52 95% CI 0,34 -0.79) compared to usual practice.